【检验原理】
本产品采用磁珠法提取血清或血浆样本中的HCV RNA，分别利用HCV 1b/2a/3a/3b/6a型特异性引物及荧光探针，配以RT-PCR反应液，采用荧光PCR技术对HCV 1b/2a/3a/3b/6a型的特异性RNA核酸片段进行分型检测。
本产品设计了HCV-1b型检测体系、HCV-2a/6a型检测体系以及HCV-3a/3b型检测体系，在Taq酶的作用下对靶区域进行扩增，同时利用Taqman荧光探针技术实时监测扩增产物的累积。同时本产品采用内标质控体系，用于监测反应体系可能存在的抑制因素。内标模板与靶基因无同源性，内标探针选择的是与靶基因探针没有冲突的另一检测通道。
【预期用途】
本产品用于体外定性检测丙型肝炎病毒（HCV）RNA核酸阳性的血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒1b、2a、3a、3b和6a基因型。
大量临床、基础研究发现，不同基因型感染者在临床表现、肝病严重程度、抗病毒诊疗上均有差异。HCV RNA基因分型结果有助于判定治疗的难易程度及制定抗病毒治疗的个体化方案。本试剂盒对HCV RNA阳性血清或血浆中1b、2a、3a、3b和6a型进行体外分型定性检测。帮助医疗专业人员了解病人的丙型肝炎病毒感染情况以及确定适当的治疗方法。
【产品性能】
| 检测对象 | HCV 1b/2a/3a/3b/6a基因型 |
| 样本类型 | 血清、血浆 |
| 内标 | 有 |
| 操作优势 | 简便、精确、稳定 |
| 包装规格 | 10人份/盒 24人份/盒 |
【产品特点】
●磁珠法提取核酸，操作简单快速、核酸提取效率高；
●特异性的RT-PCR扩增反应体系，抗干扰能力强，HCV各基因型间无交叉现象；
●分型检测灵敏度高、精密度高，批间、批内变异系数（CV）均≤５％ ；
●高效内标技术避免检测结果的假阴性。
