促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

【检验原理】

本品采用胶体金技术,应用层析式双抗体夹心法,检测尿中LH水平,对妇女排卵期作出预测。

检测时,当尿液样本中LH含量存在高于最低检出限浓度以上时,促黄体生成素(LH)抗原与胶体金标记的促黄体生成素(LH)单克隆抗体结合形成复合物，该复合物在层析过程中又与检测区(T)包被的促黄体生成素(LH)单克隆抗体结合形成红色沉淀色带,显色比C线强或与C线相当。当样本中不含LH抗原或样本浓度低于最低检出限时，胶体金标记的促黄体生成素(LH)单克隆抗体无法与检测区(T)包被的促黄体生成素(LH)单克隆抗体结合，检测区(T)显色无或浅于C线。无论促黄体生成素(LH)抗原是否存在于样本中,质控区(C)都会形成一条红色条带。质控区(C)的显色是判定是否有足够样本,层析过程是否正常的标准,同时也作为该试剂的内控标准。

【预期用途】

用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)的含量。

在女性每个月经周期，LH峰值的出现与排卵时间的关系较为稳定,是预测排卵的有效手段,所以LH分泌高峰可作为预测排卵常用的激素标志，且只有当LH在阈值范围内才能确保正常卵泡与卵子的发育。 该产品用于对妇女排卵期的体外检测及预测诊断,达到生育和避孕的目的。当用于家庭自测时,如对检测结果有疑问,请与专业人士联系解决问题,或到医院进行常规检测,最好不要轻易自行处理。

【产品性能指标】

1.临界值

本试纸临界值为25mlU/mL。

2.特异性

与浓度≤200mIU/mL的FSH、≤250μIU/mL的TSH无交叉反应。

3.重复性

取同一批号的试纸10条,检测同一浓度的LH样品液，反应结果一致。

4.批间差

取3个批号的试纸检测浓度为25mIU/mL的LH样品液，反应结果一致。

【产品优势】

●采用纳米胶体金技术，获得欧盟CE认证和美国FDA认证。

●使用简便、快捷，1分钟内显示结果。

●灵敏度高。

●准确率≥99.5%。

●跑板速度块，跑板后底板干净，判读线条清晰。

●产品形式多样 (条、卡、笔)精美包装供选择。

【产品规格】