【检验原理】
本产品针对白色念珠菌、曲霉菌与新生隐球菌基因组中相对保守的区域，分别设计特异性引物及探针，在样本核酸提取之后采用荧光PCR对真菌进行快速检测。
本产品采用裂解法提取白色念珠菌、曲霉菌与新生隐球菌DNA模板，然后在酶的作用下对靶区域进行扩增，同时利用Taqman荧光探针技术实时监测扩增产物的累积。同时本产品采用内标质控体系，用于监测反应体系可能存在的抑制因素。内标模板与靶基因无同源性，内标探针选择的是与靶基因探针没有冲突的另一检测通道。
【预期用途】
白色念珠菌、曲霉菌与新生隐球菌是引起侵袭性真菌病的常见菌株。
白色念珠菌又称白假丝酵母菌，通常存在于正常人口腔，上呼吸道，肠道等，当机体免疫功能下降或正常菌群相互制约作用失调时，则会引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病和内脏及中枢神经念珠菌病。
曲霉菌在土壤、腐败有机物、粮食和饲料中较为常见，可通过呼吸道进入人体。具有致病性的主要是烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、土曲霉。
新生隐球菌为酵母型真菌，鸽粪中最多见。人在免疫力低下时，因吸入鸽粪污染的空气而感染，主要引起肺和脑亚急性或慢性感染。肺部作为原发病灶，可扩散至脑部，引起慢性炎症和脓肿。
本产品对具有相关体征/症状和CT检查结果疑似的病患者的血清、痰液样本中白色念珠菌、曲霉菌与新生隐球菌的特异性DNA核酸片段进行定性检测，可用于临床对白色念珠菌、曲霉菌与新生隐球菌感染的辅助诊断。
【产品性能】
| 检测对象 | 白色念珠菌、曲霉菌与新生隐球菌 |
| 样本类型 | 人血清、痰液 |
| 最低检出限 | 101菌/mL |
| 内标 | 有 |
| 操作优势 | 简便、精确、稳定 |
| 包装规格 | 24人份/盒 |
【产品特点】
●特异性的PCR扩增反应体系，试剂准确率高；
●灵敏度高、快速准确、重复性好；
●高效内标技术避免假阴性。
【参考文献】
1.刘琳,王慧,刘宁宁.侵袭性念珠菌感染在免疫力低下人群中的流行病学和治疗进展[J].上海交通大学学报(医学版),2021,41(04):525-529.
2.程鹏飞,蒋晓迪,曹轩,赵友云,王业富,江小明,杨永.实时荧光定量PCR检测新生隐球菌DNA方法的建立[J].武汉大学学报(理学版),2010,56(03):343-347.
3.龙炫辉,杨永强,魏涛,邓宁波,桑晔,唐文志,曾朱君.实时荧光重组酶聚合酶扩增快速检测临床常见曲霉菌方法的建立[J].现代生物医学进展,2020,20(16):3189-3192.
【备注】
仅供科研研究
