【检验原理】
本产品采用荧光PCR技术，选取新生隐球菌与格特隐球菌IGS-1基因中相对保守的区域，分别设计特异性引物及探针，在样本核酸提取之后采用荧光PCR方法，对临床样本中新生隐球菌与格特隐球菌进行快速定性检测。
本产品采用裂解法提取新生隐球菌与格特隐球菌DNA模板，然后在Taq酶的作用下对靶区域进行扩增，同时利用Taqman荧光探针技术实时监测扩增产物的累积。同时本产品采用内标质控体系，用于监测反应体系可能存在的抑制因素。内标模板与靶基因无同源性，内标探针选择的是与靶基因探针没有冲突的另一检测通道。
【预期用途】
隐球菌属目前确定的总类一共有37种，其中新生隐球菌和格特隐球菌致病力较强。新生隐球菌在自然界分布广泛，鸽粪中最多见。人在免疫力低下时，因吸入鸽粪污染的空气而感染，肺部作为原发病灶，可扩散至脑部感染，引起慢性炎症和脓肿，在国外已成为艾滋病患者常见的并发症之一。格特隐球菌可以从土壤以及腐烂的有机材料中分离得到，通过担孢子或隐球菌酵母细胞的吸入感染宿主引起肺炎，经过2-11个月的潜伏期后可以播散和演变为脑膜炎。
本试剂盒对具有脑肺亚急性或慢性感染相关体征/症状以及CT检查结果疑似的人脑脊液和血清样本中新生隐球菌与格特隐球菌的特异性DNA核酸片段进行定性检测，可用于临床对新生隐球菌与格特隐球菌感染的辅助诊断。
【产品性能】
| 检测对象 | 新生隐球菌和格特隐球菌 |
| 样本类型 | 人血清、脑脊液 |
| 最低检出限 | 101菌/mL |
| 内标 | 有 |
| 操作优势 | 快速、精确、稳定 |
| 包装规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
【产品特点】
●特异性的PCR扩增反应体系，试剂准确可靠；
●灵敏度高、快速准确、重复性好；
●高效内标技术避免假阴性。
【参考文献】
1.吴思颖,康梅,刘雅,肖玉玲,何超,谢轶,马莹.MALDI-TOF MS对新生隐球菌和格特隐球菌的快速鉴定与分析[J].国际检验医学杂志,2020,41(14):1699-1702.
2.金亮,沈定霞.格特隐球菌感染的临床特征与实验室研究进展[J].检验医学,2017,32(11):1065-1069.
3.陈雪雯,卫凤莲,温海.隐球菌病的诊治[J].皮肤科学通报,2017, 34(05):604-612+8.
【备注】
仅供科研研究
